睾丸激素类药物因潜在心脏病可能性被FDA限制使用

美国食品和药剂管理局已拒绝荷尔蒙类处方药剂制造厂商变动其系列产品的标签，说明其系列产品仅被首肯用于特定医疗条件的未成年，另外有可能增加脑出血癫痫和中都风的风险。

低水平睾丸激素的处方药剂（“低T”药剂）在基本上十年中都量剧增，主要的原因是随着年龄增长人们的荷尔蒙水平不断下降。

FDA表示，在2009年和2013此后，逾订明荷尔蒙指标的未成年人数跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁两者之间。

3月4日的订明拒绝对于即将零售商的系列产品用于年龄相关睾丸激素水平低的子公司是一种受到限制。

该政府机构公布的订明主要是是从独立咨询的小组的建议，他们在九月投票背书受到限制这苯用于特点医疗条件的未成年，如遗传性病因或等损害睾丸功能的病因。

FDA还首肯拒绝生产除此以外皮肤贴剂、溶液剂、肌内剂型和局部凝胶的制剂商对其系列产品进行科学研究，以确定是否是有提高乳癌的风险。

去年加拿大卫生控管政府机构提出了类似的提醒，这些药剂可能会引发严重甚至危及生命的心血管问题。

艾伯维子公司的AndroGel是此苯中都常用最为广泛的系列产品之一，在2014年的零售商额逾到9.34亿美元。其他系列产品除此以外Endo的Testim和礼来子公司的Axiron。

一些制剂子公司，除此以外安塔尔制剂子公司，Repros医疗子公司和Lipocine子公司，迄今即将开发自己的低T药剂。

去年，该政府机构订明，制造厂商必须提供除此以外有关血管中都肺部风险在内的提醒。

睾丸激素水平低的症状除此以外消退，肌肉恒星质量降低，疲劳和抑郁症。

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编辑： drugs001