国投创新与阿斯利康携手，这群科学家今天敲钟！

12月10日，迪哲医药在科技创新板正式上市，发行价为52.58元/股，总募集资金约21亿元。冬天的鲜艳色彩，为国内创新药企在资本市场的曲折一年画下了一个光明的句号。在此背后，国有投资创新、红杉资本、礼来亚洲等早期投资者也因其信任和坚持而获得了辉煌的成绩单。

2016年左右，跨国制药公司关闭了在中国开设的研发中心。与同行解散和关闭团队不同，阿斯利康撤离了业务线，但留下了核心团队。迪哲医药是阿斯利康世界四大研发中心之一ICC在此基础上，由国有投资创新和国有投资投资（先进制造业基金经理）和阿斯利康联合发起，研发团队从原阿斯利康建立ICC。

迪哲医药CEO张小林博士曾告诉媒体，公司70%的核心团队~80%的人是阿斯利康ICC我们的老同事已经磨合了默契，熟悉了新药研发的过程。在一致的目标指导下，药品管道顺利进行，进展也非常愉快。IPO此前，迪哲医药的核心产品DZD4205和DZD9008在中美推进了关键测试，前者是世界上第一个针对外周的测试T特异性细胞淋巴瘤疾病的临床研究JAK1抑制剂，后者是一种EGFR/HER220外显子插入突变设计是世界上第一个(First-in-class)小分子化合物。

此外，迪哲医学还形成了中枢神经系统转移研究平台、免疫放疗联合治疗研究平台、生物标志物发现验证、临床应用技术和模型指导的早期临床研究技术(Model-InformedDrugDevelopment，MIDD)等与转化科学相关的技术平台，布局了丰富的小分子产品管线组合，是国内少有的真正面向全球市场的创新药企业。

国投创新和国投招商董事长高国华表示：投资最终是投资’人’，投资具有创业精神的优秀科学家是我们长期坚持的理念。张晓林博士是一位成功转型的企业家，具有专业和情感模式的优秀科学家。迪哲医药坚持源头创新，专注于恶性和自身免疫性疾病等未满足和刚性治疗需求的疾病领域，推出世界第一药（First-in-class）以具有突破性潜力的治疗方法为目标，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步发展模式。

2016年冬天，MNC阿斯利康总部也计划关闭中国研发中心的浪潮ICC的转型。

ICC负责人张晓林博士是一位高级分子遗传学专家。上世纪末，张晓林哈佛大学医学院癌症中心的分子遗传学博士后研究，在波士顿大学生物分子基因工程中心工作了两年，然后加入了阿斯利康。回到中国成立ICC此前，张小林曾任阿斯利康高级科学家、全球研发副总裁，参与了阿斯利康一系列重磅新药的早期开发。ICC在过去的10年里，张晓林和他的团队有很多亮点。除了领导和承担阿斯利康肺癌新药泰瑞沙在中国的研发任务外，他们还将许多管道产品推广到临床试验中。

当时，随着国内药品监督管理体系的改革和大量制药人才从跨国制药企业回归，中国的创新药品生态正在进入增长的快车道。在张晓林的心里，我打算放手。他的想法很简单，想成为世界领先的中国创新药物。我坚信，目前是当地生物医学产业寻求发展的好时机，专业人员、政策、资本和环境条件都非常有利。后来，当张晓林回忆起创业的初衷时，他仍然很坚定。在未来，我们将看到一些当地的创新制药公司可以逐渐走向世界，我们也希望看到更多来自当地研发的新药真正进入国际市场。

与国投创新生命科学团队负责人吕大忠接触频繁。

吕大忠带领投资团队长期深入生物医学领域。在完成了一系列初创企业的布局后，他们试图探索与跨国制药企业合作的可能性。由于投资团队非常清楚跨国制药企业的研发和医疗资源的深度积累，而初创企业具有较强的特殊突破能力和灵活的运营，这些都是新药创造的关键因素。所以当阿斯利康打算这样做时ICC在进行战略调整时，吕大忠和生命科学团队向阿斯利康提出了建议，希望张小林能带领全体ICC团队一起工作，保留多年合作基础的完整团队，更有利于新公司的研发进度，开发全球创新药物。

虽然1 1>2的想法很好，但毕竟没有先例可循，也没有太多关于如何推广的线索。经过反复讨论，国有投资创新生命科学团队向阿斯利康提出了新的合作计划。他们建议阿斯利康为行业提供全球愿景和初始研发管道，先进制造业提供资金和国内资源支持，支持管理团队持有，阿斯利康、先进制造基金平等股权和张小林团队作为三方创始股东，因此有迪哲医药。新公司战略上专注于恶性等重大疾病和免疫性疾病，以及未满足和刚性治疗需求的疾病领域，并将推出世界第一药（First-in-class）以具有突破性潜力的治疗方法为目标。

事实证明，迪哲医药在创新投资模式下发展迅速。第一年，我们开始申请两种靶向抑制剂的临床批准。与此同时，迪哲医药建立了生物科学、药物化学和药物整合ADME（吸收、分布、代谢收、分布、代谢和排泄过程）等技术平台涵盖药物靶点发现和机理验证、转化科学研究、化合物分子设计和筛选、临床前研究CMC(药品化学、制造和控制)、临床方案设计和实施的创新药物研发全过程，在行业内具有显著的领先优势。

截至2021年6月30日，集成研发平台已帮助迪哲医药包括DZD四种化合物，包括4025，从源头上独立发现并推进到临床阶段，形成了创新和差异化的小分子产品管道组合。

迪哲医药几乎出生在金汤匙里，一直备受关注，这让张小林压力很大。

和许多初创新药开发企业一样，迪哲医药在R&D投入了大量资金，收支难以平衡。根据招股说明书，迪哲医药的R&D费用分别为21021年至2021年前6个月.42万元、42143.56万元、43949.48万元和25773.产品管道临床前研究和临床试验累计超过13亿元，加快产品研发进程。

过去，在阿斯利康，我们更多地考虑如何根据预算顺利推进项目，并在时间表中实现既定目标。迪哲是一家独立的公司，我们试图根据手头的资源创造最大的价值。张晓林曾承认：角色的转变、思维方式和决策基础将会有很大的不同。

迪哲医药的发展一直稳定高效。两款拳头产品DZD4205和DZD9008年已经处于中美双报的关键测试阶段。其中，迪哲医药计划于2023年第一季度分别前往美国FDA(美国食品药品监督管理局)和中国NMPA（国家药品监督管理局）提交NDA(新药上市申请)如果顺利，美国将在2023年下半年和2024年上半年分别获得FDA和中国NMPA批准，DZD中美上市申请也计划于2023年提交。

尽管JAK/STAT这是一个备受关注的信号通道，但更多的研究主要集中在自身免疫性疾病和骨髓增殖性疾病上(MPN)。具体来说，目前世界上只有两型。JAK1抑制剂在诺华磷酸芦可替尼相关适应症中获批上市(Ruxolitinib)和新基的Fedratinib，其全球批准适应症是骨髓增殖性(MPN)骨髓纤维化和真性红细胞增多磷酸芦可替尼(Ruxolitinib)骨髓纤维化已在中国用于治疗。

数据显示，DZD作为世界上第一个进入4205的人T高选择性的细胞淋巴瘤适应症临床试验JAK1抑制剂，复发难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）显着，II推荐剂量的客观缓解率达到51.9%。DZD9008在面向EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌患者II在临床试验中，关键研究剂量下最佳客观缓解率ORR达到48.4%的疾病控制率达到90%.3%。

迪哲医药在研究管道(数据来源:招股说明书)

此外，迪哲医药目前正在进行中DZD1516首次用于人体转移HER阳性乳腺癌I临床试验，DZD2269正在抵抗转移趋势（mCRPC）患者的I一些临床研究，如临床试验。根据招股说明书，DZD1516是迪哲医药自主研发的具有穿透血脑屏障能力的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂用于伴随或预防中枢神经系统转移HER阳性乳腺癌等HER而阳性实体瘤DZD2269是性腺苷的高选择A2a受体拮抗剂用于高浓度腺苷环境下的免疫治疗。第一个适应症是针对转移性抗癌（mCRPC）。

过去的4年里，国投创新团队一直陪伴在侧。他们协助完善公司治理架构、优化管理机制，让迪哲医药的经营得以很快进入正轨，专注于新药研发和商业化。“几乎是从成立的第一天开始，研发团队就投入了高强度的工作中。”整个迪哲项目组的成员在回忆起迪哲医药成立之初的情景，还颇有些激动。2020年8月，在国投创新的推动下，迪哲医药引入礼来亚洲基金、红杉资本、三一创新等头部机构，累计募资约1亿美元A轮，为创新研发注入了重要力量。迪哲医药成立四年来，基本实现了国有投资创新和国有投资投资董事长高国华的预期：在国际平台的基础上，充分发挥科学家团队的实力，结合中国市场的快速发展，提高新药创造的竞争力，进入世界新药研发的前沿梯队。

数据显示，全球创新药市场规模远远超过仿制药和生物类似药市场规模。2019年，创新药市场占全球制药市场总规模的66%.26%达到8877亿美元，预计2021年市场规模将达到9787亿美元。这对迪哲医药、早期投资者和推动者来说可能是一个值得期待的未来。

根据张晓林最初的想法，迪哲医药的所有研发管道都具有全球权益，所有临床研究都以国际多中心的形式进行。目前，公司已在中国、美国、澳大利亚、日本、韩国、欧洲等国家和地区进行或启动临床试验，这与近年来国内创新制药公司日益突出的海上需求不谋而合。

事实上，对于跨国制药公司的团队来说，制造全球原创新药几乎是一种默契。

一方面，迪哲医学采用了世界主流的新药开发模式，即在转型科学的基础上，不断加深对基础科学和临床科学的理解，有效洞察临床不满足的治疗需求（TranslationalScience）研究能力开发能够解决临床痛点的新药，在转型科学领域建立了多个核心技术平台，开发了首创性（First-in-class）或具有突破性治疗优势的创新药物，形成较高的技术壁垒。

例如，创新建立药物和放疗研究平台，擅长发现生物标志物，应用于药物发现和临床开发，并在行业早期使用药物早期临床研究技术（MIDD）指导新药开发。再如，突破了药物穿越血脑屏障等行业技术难点。而迪哲医药研发管线中的主要候选创新药DZD4205、DZD9008、DZD1516、DZD2269是公司转型科研的典型应用成果。

另一方面，迪哲医学研发团队的跨国医学研究经验也使全球新药的创造过程更加顺利。他们大多从事跨国制药公司20多年的创新药物研发或临床研究。他们积累了丰富的临床需求和方案设计经验，与全球临床专家和患者沟通，也非常熟悉FDA、EMA及NMPA这种全球化的思维方式可以保证公司创新药物临床研究的高效顺利进行。

在向科技创新委员会提交上市申请之前，还有一个小插曲。根据最初的计划，迪哲医药将前往美国IPO。因为对于这些科学家来说，用全球新到一定阶段登陆美国股市似乎是合乎逻辑的。然而，张晓林博士坚持认为，迪哲医药植根于中国，应该成为一家从中国到世界级的创新制药企业，因此上市地点也必须留在中国。国家成立科技创新委员会，为创新企业登陆资本市场提供了新的机遇。在国家投资创新和无锡市政府的推动下，迪哲医药已成为科技创新委员会第八家采用第五套标准上市的制药企业。

迪哲医药刚刚过了四周年，IPO这是对它过去成就的认可，但更像是一种礼物。过去是前奏。对于这家快速发展的创新药企来说，如何将全球新药推向市场，造福更多患者，是市场的考验和期待。